Yakanaka Kugadzira Maitiro kana GMP igadziriro ine maitiro, maitiro uye zvinyorwa zvinova nechokwadi chekugadzira zvigadzirwa, zvakaita sechikafu, zvekuzora, uye zvinhu zvemishonga, zvinogara zvichigadzirwa uye zvinodzorwa zvinoenderana neakasetwa emhando zviyero.Kuita GMP kunogona kubatsira kuderedza kurasikirwa uye kutambisa, kudzivirira kurangarira, kubata, faindi uye nguva yejeri.Pakazere, inodzivirira zvese kambani uye mutengi kubva kune zvisina kunaka kuchengetedza chikafu zviitiko.
MaGMP anoongorora uye anovhara ese ega ega ega ekugadzira maitiro kuti adzivirire chero njodzi dzinogona kuve njodzi kune zvigadzirwa, senge kusvibiswa-kusvibiswa, hupombwe, uye kusanyora zvisizvo.Dzimwe nzvimbo dzinogona kupesvedzera kuchengetedzeka uye kunaka kwezvigadzirwa izvo GMP nhungamiro uye kero yemitemo ndeiyi anotevera:
·Kutarisira kwehunhu
·Utsanana nehutsanana
·Kuvaka uye zvivakwa
·Midziyo
·Raw materials
·Vashandi
·Kubvumidzwa uye qualification
·Zvichemo
·Kunyora uye kuchengeta zvinyorwa
·Kuongorora uye kuongororwa kwemhando
Ndeupi musiyano uripo pakati peGMP necGMP?
Yakanaka Manufacturing Maitiro (GMP) uye yazvino Yakanaka Kugadzira Maitiro (cGMP) ari, kazhinji, anochinjika.GMP ndiwo mutemo wekutanga wakaburitswa neUS Food and Drug Administration (FDA) pasi pesimba reFederal Food, Drug, and Cosmetic Act kuona kuti vagadziri vari kutora matanho ekuona kuti zvigadzirwa zvavo zvakachengeteka uye zvinoshanda.cGMP, kune rumwe rutivi, yakaitwa neFDA kuti ive nechokwadi chekuenderera mberi kwekuvandudza munzira yevagadziri kune mhando yechigadzirwa.Zvinoreva kuzvipira nguva dzose kune yepamusoro-soro inowanikwa yemhando yepamusoro kuburikidza nekushandiswa kweazvino masisitimu uye matekinoroji.
Ndezvipi Zvishanu Zvikamu Zvikuru zveKuita Kwakanaka Kwekugadzira?
Izvo zvakakosha kuindasitiri yekugadzira kudzora GMP munzvimbo yebasa kuti ive nechokwadi chekuenderana uye kuchengetedzeka kwezvigadzirwa.Kutarisa pane anotevera 5 P's eGMP anobatsira kutevedzera akasimba zviyero mukati mese maitiro ekugadzira.
Iyo 5 P's yeGMP
1. Vanhu
Vese vashandi vanotarisirwa kunyatso kutevedzera maitiro ekugadzira uye mirau.Ikozvino GMP kudzidziswa kunofanirwa kuitwa nevashandi vese kuti vanzwisise zvizere mabasa avo uye mabasa.Kuongorora mashandiro avo kunobatsira kuwedzera kubereka kwavo, kugona, uye kugona.
2. Zvigadzirwa
Zvese zvigadzirwa zvinofanirwa kuongororwa nguva dzose, kuenzanisa, uye vimbiso yemhando isati yagovera kune vatengi.Vagadziri vanofanirwa kuve nechokwadi chekuti zvinhu zvekutanga zvinosanganisira zvigadzirwa zvakasvibira uye zvimwe zvikamu zvine maratidziro akajeka pachikamu chega chega chekugadzira.Iyo yakajairwa nzira inofanirwa kucherechedzwa kurongedza, kuyedza, uye kugovera zvigadzirwa zvemuenzaniso.
3. Maitiro
Maitiro anofanirwa kuve akanyorwa zvakanaka, akajeka, anowirirana, uye akagoverwa kune vese vashandi.Kuongororwa nguva nenguva kunofanirwa kuitwa kuona kuti vashandi vese vari kutevedzera maitiro aripo uye vari kusangana nezvinodiwa nesangano.
4. Maitiro
Maitirwo ehurongwa hwegwara rekuita chirongwa chakakosha kana chikamu chemaitiro kuti uwane mhedzisiro inowirirana.Inofanirwa kuiswa kune vese vashandi uye kuteverwa nguva dzose.Chero kutsauka kubva kune yakajairwa maitiro kunofanirwa kuziviswa nekukasira uye kuongororwa.
5. Nzvimbo
Nzvimbo dzinofanirwa kusimudzira hutsanana nguva dzese kudzivirira kusangana, tsaona, kana kuuraya.Midziyo yese inofanirwa kuiswa kana kuchengetwa nemazvo uye kucheneswa nguva nenguva kuti ive nechokwadi chekuti yakakodzera chinangwa chekuburitsa zvinoenderana kudzivirira njodzi yekutadza kwemidziyo.
Ndeapi ari gumi Misimboti yeGMP?
1. Gadzira Maitiro Akajairika Ekushanda (SOPs)
2. Simbisa / Shandisa maSOP uye mirairo yebasa
3. Zvinyorwa zvinyorwa uye maitiro
4. Simbisa kushanda kweSOPs
5. Gadzira uye shandisa maitiro ekushanda
6. Chengetedza masisitimu, zvivakwa, uye midziyo
7. Kuvandudza unyanzvi hwebasa hwevashandi
8. Kudzivirira kusvibiswa kuburikidza nehutsanana
9. Rongedza hutano uye batanidza mukufamba kwebasa
10.Kuitisa GMP kuongororwa nguva dzose
Maitiro ekutevedzera GMP standard
GMP nhungamiro nemirairo inogadzirisa nyaya dzakasiyana dzinogona kukanganisa kuchengetedzeka uye kunaka kwechigadzirwa.Kusangana GMP kana cGMP zviyero zvinobatsira sangano kutevedzera mirairo yemutemo, kuwedzera mhando yezvigadzirwa zvavo, kunatsiridza kugutsikana kwevatengi, kuwedzera kutengesa, uye kuwana purofiti yekudzoka kwekudyara.
Kuita ongororo yeGMP inoita chikamu chikuru mukuongorora kutevedza kwesangano mukugadzira mapuroteni uye nhungamiro.Kuita cheki nguva dzose kunogona kuderedza njodzi yehupombwe uye misbrand.Kuongororwa kweGMP kunobatsira kuvandudza kushanda kwese kweakasiyana masisitimu anosanganisira anotevera:
·Kuvaka uye zvivakwa
·Kutarisira zvinhu
·Masisitimu ekudzora maitiro
·Kugadzira
·Packaging uye chitupa chakanyorwa
·Mafambiro emhando yepamusoro
· Vashandi uye GMP kudzidziswa
·Kutenga
·Mabatiro evatengi
Nguva yekutumira: Mar-29-2023