Tsika dzakanaka dzekugadzira kana GMP hurongwa hwacho hunosanganisira maitiro, maitiro uye zvinyorwa zvinovimbisa zvigadzirwa zvekugadzira, zvakadai sechikafu, zvinhu zvevaridzi, zvinogadzirwa zvinogadzirwa uye zvinodzorwa zvichienderana nemhando yemhando. Kuita GMP kunogona kubatsira kutemwa kurasikirwa nekurambana, dzivisa kuyeuka, kubatwa, faindi uye jeri nguva. Zvizere, zvinodzivirira vese kambani uye mutengi kubva kune zvakaipa zvekuchengetedza chikafu zviitiko.
GMPS Exine uye kufukidza zvese zvekugadzira zvekugadzira kuti zvive nezvokuita chero njodzi dzinogona kuve njodzi dzezvikepe, dzakasvibiswa, kusvibiswa, uye kusvibiswa. Dzimwe nzvimbo dzinogona kupesvedzera kuchengetedzeka uye mhando yezvigadzirwa izvo gmp nhungamiro uye yekudzokorora kero ndeye zvinotevera:
· Emmy maneja
· Shumba uye hutsanana
· Kuvaka uye Zvivakwa
· Menji
· Tambo dzimba
Vashandi
· Oltation uye hunhu
· · · Zvichemo
· Zvinyorwa uye Rekodhi Kuchengeta
· · Socials & mhando Audits
Ndeupi mutsauko pakati peGMP uye cgm?
Misoro yakanaka yekugadzira (gmp) uye ikozvino yakanaka yekugadzira maitiro (CGMP) ndeye, kazhinji, kazhinji, zvichinzverwa. GMP ndiyo yekutanga kutungamirwa neyeUS CGMP, kune rumwe rutivi, yakaitwa neFDA kuti ive nechokwadi chekuvandudza kuenderera mberi mumugodhi weVagadziri kuchigadzirwa mhando. Zvinoreva kuzvipira kusingaperi kune iyo yepamusoro-soro mamiriro emhando kuburikidza nekushandiswa kweanosvika-kune-zuva masisitimu uye matekinoroji.
Ndezvipi zvinhu zvishanu zvakakosha zviyero zvakanaka zvinoitwa?
Iyo ishanduke kune iyo yekugadzira indasitiri yekugadzirisa gmm munzvimbo yekubasa kuti ive nechokwadi chekuenderana uye kuchengetedzwa kwezvigadzirwa. Kutarisa pane inotevera 5 P's yeGMP inobatsira kutevedzera zviyero zvakasimba zvese zvese zvinogadzirwa.
Iyo 5 P's yeGMP
1. Vanhu
Vese vashandi vanotarisirwa kunyatsoomerera pakugadzira maitiro uye mirau. Kudzidziswa kweGPSI yazvino kunofanirwa kuitwa nevashandi vese kuti vanzwisise zvizere mabasa avo nemitoro. Kuongorora maitiro avo kunobatsira kuwedzera kwavo kubereka, kushanda zvakanaka, uye kugona.
2. Zvigadzirwa
Zvese zvigadzirwa zvinofanirwa kugara zvichidaro, kuenzanisa, uye kusimbiswa kwemhando usati wagovera kune vatengi. Vagadziri vanofanirwa kuve nechokwadi chekuti zvekutanga zvekushandisa zvinosanganisira zvigadzirwa zvakagadzirwa uye zvimwe zvikamu zvine zvirevo zvakajeka pane chimwe chikamu chekugadzira. Iyo nzira yakajairwa inofanira kucherechedzwa kurongedza, kuyedza, uye kugovera zvigadzirwa zveMuenzaniso.
3. Maitiro
Maitiro anofanirwa kunyorwa nemazvo, akajeka, anowirirana, uye akagoverwa kune vese vashandi. Kugara uchiongororwa kunofanirwa kuitiswa kuti kuve nechokwadi chekuti vashandi vese vari kutevedzera zviitwa zvazvino uye vari kusangana nemitemo inodiwa yesangano.
4. Maitiro
Maitiro iwayo seti yematanho ekuita maitiro ekutsoropodza kana chikamu chechiitiko chekuzadzisa mhedzisiro inowirirana. Inofanira kuradzikwa kune vese vashandi uye vakatevera nguva dzose. Chero kutsauka kubva ku standard maitiro kunofanirwa kutaurwa nekukurumidza uye kuongororwa.
5. Zvivakwa
Zvivakwa zvinofanirwa kusimudzira kuchena nguva dzese dzekudzivirira kuyambuka-kusvibiswa, tsaona, kana kunyange kufa. Midziyo yese inofanira kuiswa kana kuchengetwa zvakanyatsonaka uye yakajeka nguva dzose kuti ive yakakodzera kune chinangwa chekugadzira mhedzisiro yekudzivirira njodzi yekukanganisa kwemidziyo.
Ndeapi ma1 gumi nheyo dzeGMP?
1. Gadzira standard shanda maitiro (SOPS)
2. Simbisa / kushandisa masheya uye mirairo yebasa
3. Gwaro maitiro uye maitiro
4. Simbisa kushanda kweSops
5. Dhiza uye shandisa masisitimu ekushanda
6. Chengetedza masisitimu, zvivakwa, uye zvishandiso
7. Kukudziridza kugona kwebasa revashandi
8. Dzivirira kusvibiswa kuburikidza nekuchena
9. Kutungamira hunhu uye kubatanidza mukushanda
10.condtuct gmp aumits nguva dzose
Maitiro ekuteerera ne gMP Standard
GMP nhungamiro uye mitemo inopindura nyaya dzakasiyana dzinogona kupesvedzera kuchengetedzwa uye kunaka kwechigadzirwa. Kusangana neGMP kana CGMm zviyero zvinoenderana neyekutonga mirairo, uwedzere kunaka kwezvigadzirwa zvavo, kuvandudza kugutsikana kwevatengi, kuwedzera kutengesa, uye uwane kudzoka kunobatsira pakudyara.
Kuitisa maGMP Audits kunoridza chikamu chikuru mukuongorora kutevedzera kwesangano rekugadzira protocol uye nhungamiro. Kuita cheki yenguva dzose kunogona kuderedza njodzi yekupokana uye kusanzwisisika. A GRM Audit inobatsira kuvandudza mashandiro akasiyana emasisitimu akasiyana kusanganisira zvinotevera:
· Kuvaka uye Zvivakwa
· Boigy manejimendi
· Mertso Control Systems
·Etsuration
· Marongere uye kuzivikanwa kwekutaura
· Makwiki Management Systems
· Vashandi uye GPP kudzidzisa
Kuvhiya
·Mabatiro evatengi
Kutumira Nguva: Mar-29-2023