Nzira Dzakanaka Dzekugadzira kana kuti GMP ihurongwa hune maitiro, maitiro uye magwaro anovimbisa kuti zvigadzirwa zvekugadzira, zvakaita sechikafu, zvizoro, uye mishonga, zvinogadzirwa uye zvinodzorwa nguva dzose zvichienderana nezvinodiwa zvemhando yepamusoro. Kushandisa GMP kunogona kubatsira kuderedza kurasikirwa nekurasa, kudzivirira kudzoserwa, kubatwa, faindi uye kugara mujeri. Kazhinji, zvinodzivirira kambani nemutengi kubva muzviitiko zvisina kunaka zvekuchengetedza chikafu.
GMPs vanoongorora uye vanofukidza zvese zviri kuitika mukugadzirwa kwezvinhu kuti vadzivirire njodzi dzinogona kukonzera njodzi kuzvigadzirwa, zvakaita sekusvibiswa, kusvibiswa, uye kunyorwa zvisirizvo. Dzimwe nzvimbo dzinogona kukanganisa kuchengetedzeka uye mhando yezvigadzirwa zvinotariswa neGMP nhungamiro nemitemo ndedzinotevera:
·Kutarisira mhando
·Kuchenesa uye kuchena
·Zvivako nezvivakwa
·Zvishandiso
·Zvinhu zvisina kugadzirwa
· Vashandi
·Kusimbiswa uye kupihwa chitupa
·Zvichemo
· Kunyora magwaro nekuchengetedza zvinyorwa
·Kuongorora nekuongorora mhando
Chii chiri musiyano uripo pakati peGMP necGMP?
Maitiro Ekugadzira Akanaka (GMP) nemaitiro Ekugadzira Akanaka (cGMP) aripo, kazhinji, anogona kuchinjaniswa. GMP ndiwo mutemo wekutanga wakaburitswa neUS Food and Drug Administration (FDA) pasi pemutemo weFederal Food, Drug, and Cosmetic Act wekuona kuti vagadziri vari kutora matanho ekuona kuti zvigadzirwa zvavo zvakachengeteka uye zvinoshanda. Kune rumwe rutivi, cGMP yakashandiswa neFDA kuona kuti vagadziri vanogara vachivandudza nzira yavanoshandisa pakuita kuti zvigadzirwa zvavo zvive zvemhando yepamusoro. Izvi zvinoreva kuzvipira nguva dzose kune mwero wepamusoro-soro wemhando yepamusoro kuburikidza nekushandisa masisitimu netekinoroji zvemazuva ano.
Ndezvipi zvikamu zvishanu zvikuru zvemaitiro akanaka ekugadzira?
Zvakakosha kuti indasitiri yekugadzira itonge GMP munzvimbo yebasa kuitira kuti zvigadzirwa zvive zvemhando yepamusoro uye zvakachengeteka nguva dzose. Kutarisa pane zvinotevera 5 P zveGMP kunobatsira kutevedzera mitemo yakasimba mukugadzirwa kwese.
MaP mashanu eGMP
1. Vanhu
Vashandi vese vanotarisirwa kutevedzera mitemo nemaitiro ekugadzira. Kudzidziswa kweGMP kuri kuitwa nevashandi vese kunofanirwa kuitwa kuti vanzwisise zvizere mabasa avo nemabasa avo. Kuongorora mashandiro avo kunobatsira kusimudzira kugona kwavo, kugona kwavo, uye kugona kwavo.
2. Zvigadzirwa
Zvigadzirwa zvese zvinofanirwa kuongororwa nguva dzose, kuenzanisa, uye kusimbiswa kwemhando zvisati zvagoverwa kune vatengi. Vagadziri vanofanirwa kuve nechokwadi chekuti zvinhu zvekutanga zvinosanganisira zvigadzirwa zvisina kugadzirwa nezvimwe zvinhu zvine zvirevo zvakajeka padanho rega rega rekugadzira. Nzira yakajairika inofanirwa kucherechedzwa pakurongedza, kuyedza, uye kugovera zvigadzirwa zvemuenzaniso.
3. Maitiro
Maitiro acho anofanira kunyorwa zvakanaka, akajeka, akafanana, uye kugoverwa kuvashandi vese. Ongororo yenguva dzose inofanira kuitwa kuona kuti vashandi vese vari kutevedzera maitiro aripo uye vari kusangana nezvinodiwa nesangano.
4. Maitiro
Maitiro igwara rekuita maitiro akakosha kana chikamu chemaitiro kuti uwane mhedzisiro yakafanana. Anofanira kuziviswa vashandi vese uye kuteverwa nguva dzose. Chero kutsauka kubva pamaitiro akajairwa kunofanira kutaurwa nekukasika uye kuongororwa.
5. Nzvimbo
Nzvimbo dzinofanira kukurudzira kuchena nguva dzose kudzivirira kusvibiswa, tsaona, kana kufa. Midziyo yese inofanira kuiswa kana kuchengetwa zvakanaka uye kuongororwa nguva nenguva kuti ive nechokwadi chekuti yakakodzera chinangwa chekugadzira mhedzisiro yakafanana kudzivirira njodzi yekukundikana kwemidziyo.
Ndezvipi Mitemo gumi yeGMP?
1. Gadzira Maitiro Ekushanda Akajairika (SOPs)
2. Shandisa/Isa maSOP nemirairo yebasa
3. Nyora maitiro nemaitiro
4. Simbisa kushanda kweSOPs
5. Gadzira uye shandisa masisitimu ekushanda
6. Kuchengetedza masisitimu, zvivakwa, uye zvishandiso
7. Kuvandudza kugona kwevashandi pabasa
8. Dzivirira kusvibiswa kuburikidza nekuchenesa
9. Isa pamberi mhando uye batanidza mukushanda kwebasa
10. Ita ongororo dzeGMP nguva dzose
Maitiro Ekutevedzera GMuyero weMP
GMP mirayiridzo nemitemo zvinotarisa nyaya dzakasiyana dzinogona kukanganisa kuchengetedzeka uye kunaka kwechigadzirwa. Kusangana neGMP kana cGMP zvinodiwa kunobatsira sangano kutevedzera mirairo yemutemo, kuwedzera kunaka kwezvigadzirwa zvavo, kuvandudza kugutsikana kwevatengi, kuwedzera kutengesa, uye kuwana purofiti kubva mukudyara.
Kuongororwa kweGMP kunoita basa guru mukuongorora kutevedzera kwesangano mitemo nemirairo yekugadzira. Kuita ongororo nguva dzose kunogona kuderedza njodzi yekusvibiswa uye kusazivikanwa zvakanaka. Kuongorora kweGMP kunobatsira kuvandudza mashandiro ese emasisitimu akasiyana anosanganisira anotevera:
·Zvivako nezvivakwa
·Kutarisira zvinhu
·Masisitimu ekudzora mhando
·Kugadzira
·Kurongedza uye kunyora mazita ekuzvizivisa
·Maitiro ekutarisira mhando yepamusoro
·Kudzidziswa kwevashandi neGMP
Kutenga
·Mabatiro evatengi
Nguva yekutumira: Kurume-29-2023