Zvinonetsa zvikuru kuvaka imba yakachena yeGMP. Hazvidi chete kuti pave nekusvibiswa kwenzvimbo, asiwo zvinhu zvakawanda zvisingagone kukanganiswa, izvo zvinotora nguva yakareba kupfuura mamwe mapurojekiti. Zvinodiwa nemutengi, nezvimwewo, zvichakanganisa zvakananga nguva yekuvaka.
Zvinotora nguva yakareba sei kuvaka GMP workshop?
1. Chekutanga, zvinoenderana nenzvimbo yese yeGMP workshop uye zvinodiwa pakuita sarudzo. Kune avo vane nzvimbo inosvika 1000 square metres uye 3000 square metres, zvinotora mwedzi miviri asi zvinotora mwedzi mitatu kusvika mina kune yakakura.
2. Chechipiri, kuvaka nzvimbo yekugadzira machira eGMP kwakaomawo kana uchida kuchengetedza mari. Zvinokurudzirwa kutsvaga kambani yeinjiniya yemakamuri akachena kuti ikubatsire kuronga nekugadzira.
3. Maworkshop eGMP anoshandiswa muindasitiri yemishonga, indasitiri yezvekudya, zvigadzirwa zvekuchengetedza ganda uye mamwe maindasitiri ekugadzira. Chekutanga, maworkshop ese ekugadzira anofanira kugoverwa zvakarongeka zvichienderana nemafambiro ekugadzira uye mitemo yekugadzira. Kuronga nzvimbo kunofanirwa kuve nechokwadi chekuti inoshanda uye yakamanikana kudzivirira kukanganisa kufamba kwevashandi nekutakura zvinhu; Ronga marongero zvichienderana nemafambiro ekugadzira, uye kuderedza kufamba kwekugadzira.
- Makamuri akachena ekirasi 10000 nekirasi 100000 GMP emuchina, midziyo nemidziyo anogona kurongeka munzvimbo yakachena. Makamuri akachena ekirasi 100 nekirasi 1000 akakwirira anofanira kuvakwa kunze kwenzvimbo yakachena, uye nzvimbo yavo yakachena inogona kunge yakaderera pane yenzvimbo yekugadzira; Makamuri ekuchenesa, kuchengetera, nekugadzirisa zvishandiso zvakakosha haana kukodzera kuvaka munzvimbo dzakachena dzekugadzira; Nzvimbo yakachena yemakamuri ekuchenesa nekuomesa mbatya dzemakamuri akachena inogona kunge yakaderera pane yenzvimbo yekugadzira, nepo nzvimbo yakachena yemakamuri ekurongedza nekuomesa mbatya dzisina tsvina inofanira kunge yakafanana neyenzvimbo yekugadzira.
- Hazvisi nyore kuvaka fekitori yakazara yeGMP, sezvo isingangofaniri kungofunga nezvehukuru nenzvimbo yefekitori chete, asiwo inoda kugadziriswa zvichienderana nenzvimbo dzakasiyana.
Pane matanho mangani aripo muGMP clean room building?
1. Midziyo yekugadzira
Panofanira kuva nenzvimbo yakakwana yefekitori yeGMP iripo yekugadzira, uye kuongororwa kwemhando kuti mvura, magetsi negesi zvirambe zvakanaka. Zvinoenderana nemitemo yetekinoroji yekugadzirisa uye mhando, nzvimbo yakachena yekugadzira inowanzo kamurwa kuva kirasi 100, kirasi 1000, kirasi 10000, uye kirasi 100000. Nzvimbo yakachena inofanira kuchengetedza kumanikidzwa kwakanaka.
2. Zvinodiwa pakugadzira
(1). Marongerwo echivako uye kuronga nzvimbo zvinofanira kunge zvine hunyanzvi hwepakati nepakati, uye imba huru yekuchenesa yeGMP haina kukodzera kusarudza madziro emukati nekunze anotakura mutoro.
(2). Nzvimbo dzakachena dzinofanira kunge dzakashongedzerwa nematanho ekugadzira mapombi emhepo nemapaipi akasiyana-siyana.
(3). Kushongedzwa kwenzvimbo dzakachena kunofanirwa kushandiswa nezvinhu zvisina kugadzirwa zvine simba rakanaka rekuvharisa uye kusachinja-chinja kwekushisa uye hunyoro munzvimbo.
3. Zvinodiwa pakuvaka
(1). Nzvimbo yemugwagwa weGMP workshop inofanira kunge yakazara, yakati sandara, isina mipata, inodzivirira kukwenywa, inodzivirira ngura, inodzivirira kuroverana, haisi nyore kuunganidza electrostatic induction, uye iri nyore kubvisa guruva.
(2). Kushongedzwa kwemukati kwenzira dzemuchina wekubuda mweya, nzira dzemuchina wekudzosera mweya uye nzira dzemuchina dzinopa mweya kunofanirwa kunge kwakafanana ne20% nesoftware yese yemuchina wekudzosera mweya, uye zviri nyore kubvisa guruva.
(3). Kana uchifunga nezvemapaipi akasiyana-siyana emukati meimba, marambi, nzvimbo dzinoburitsa mweya nezvimwe zvinhu zveveruzhinji, unofanira kudzivirira nzvimbo isingakwanise kucheneswa panguva yekugadzira nekuisa.
Muchidimbu, zvinodiwa zvemaworkshop eGMP zvakakwirira pane zvemazuva ese. Kutaura zvazviri, danho rega rega rekuvaka rakasiyana, uye pfungwa dzinobatanidzwa dzakasiyana. Tinofanira kupedzisa zviyero zvinoenderana nedanho rega rega.
Nguva yekutumira: Chivabvu-21-2023