• banner repeji

ZVIMWE ZVINOKOSHA MUGANIRO REMUKATI WEGMP REMISHONGA YEKUCHENA

imba yakachena
dhizaini yekamuri rakachena

Mishonga yemishonga yekurapa inogadzirwa uchishandisa biotechnology, senge zvigadzirwa zvemuviri, zvigadzirwa zvemuviri, mishonga yekurapa, nezvimwewo. Sezvo kuchena, kushanda uye kugadzikana kwechigadzirwa zvichifanira kuvimbiswa panguva yekugadzira mishonga yekurapa, tekinoroji yemakamuri akachena inofanirwa kushandiswa mukugadzirwa kwayo kuti ive nechokwadi chekuti chigadzirwa chine mhando uye kuchengetedzeka. Dhizaini, kuvakwa uye mashandiro eimba yakachena yekurapa yeGMP inoda kutevedzera zvakadzama zvinodiwa neGMP, kusanganisira kudzora kuchena kwemhepo yekamuri, tembiricha, hunyoro, musiyano wekumanikidzwa nezvimwe zvinhu, pamwe nekutarisira vashandi, zvishandiso, zvinhu uye marara mukamuri rakachena. Panguva imwe chete, matekinoroji epamusoro emakamuri akachena nemidziyo, senge hepa filter, air shower, clean bench, nezvimwewo zvinodiwawo kuti ive nechokwadi chekuti mhando yemhepo uye huwandu hwehutachiona mukamuri rakachena zvinosangana nezvinodiwa.

Dhizaini yekamuri rekuchenesa remishonga reGMP

1. Kugadzira makamuri akachena hakugone kuzadzisa zvinodiwa zvekugadzira. Kune mapurojekiti matsva emakamuri akachena kana mapurojekiti makuru ekugadzirisa makamuri akachena, varidzi vanowanzo bhadhara masangano ekugadzira epamutemo. Kune mapurojekiti madiki nepakati emakamuri akachena, tichifunga nemutengo, muridzi anowanzo saina chibvumirano nekambani yeinjiniya, uye kambani yeinjiniya ndiyo ichava nebasa rekugadzira.

2. Kuti tivhiringidze chinangwa chekuongorora imba yakachena, kuongorora mashandiro eimba yakachena uye basa rekuongorora inhanho inokosha zvikuru yekuyera kana zvinodiwa zvekugadzira zvasangana (kuyedzwa kwekugamuchira) uye kuona kuti imba yakachena inoshanda zvakanaka (kuyedzwa kwenguva dzose) kana kuvakwa kweimba yakachena kwapera. Kuyedzwa kwekugamuchira kunosanganisira matanho maviri: kupedzisa kupiwa basa uye kuongorora kwakazara mashandiro eimba yakachena.

3. Matambudziko mukushanda kwekamuri rakachena

①Mhepo haina kunaka

②Kushanda kwevashandi zvisina kurongeka

③Kugadziriswa kwemidziyo hakuitiki panguva yakakodzera

④ Kuchenesa kusina kukwana

⑤Kurasa marara zvisina kunaka

⑥Kukanganiswa kwezvinhu zvakatipoteredza

Pane zvinhu zvakakosha zvekutarisisa pakugadzira imba yekuchenesa mishonga yeGMP.

1. Kuchena kwemhepo

Dambudziko rekuti ungasarudza sei ma parameter nemazvo mu workshop yezvigadzirwa zvemaoko. Zvichienderana nezvigadzirwa zvakasiyana zvemaoko, kuti ungasarudza sei ma parameter ekugadzira nemazvo inyaya huru mukugadzira. GMP inopa zviratidzo zvakakosha, kureva kuti, mazinga ekuchena kwemhepo. Tafura inotevera inoratidza mazinga ekuchena kwemhepo akatsanangurwa muGMP yenyika yangu ya1998: Panguva imwe chete, WHO (World Health Organization) neEU (European Union) vese vane zvinodiwa zvakasiyana zvemazinga ekuchena. . Mazinga ari pamusoro apa aratidza zvakajeka huwandu, saizi, uye mamiriro ezvikamu.

Zvinogona kuonekwa kuti kuchena kweguruva rakawanda kwakaderera, uye kuchena kweguruva rakaderera kwakakwira. Kuchena kwemhepo ndicho chiratidzo chikuru chekuongorora nzvimbo yakachena yemhepo. Semuenzaniso, mwero we300,000-level unobva pane imwe specification yekurongedza yakapihwa neMedical Bureau. Parizvino hazvina kukodzera kushandiswa mukugadzirwa kwechigadzirwa chikuru, asi zvinoshanda zvakanaka kana zvichishandiswa mune mamwe makamuri ekuwedzera.

2. Kuchinjana kwemhepo

Huwandu hwekuchinja kwemhepo muhurongwa hwemhepo inotonhodza hunongova ka8 kusvika ku10 paawa, nepo huwandu hwekuchinja kwemhepo mukamuri rekuchenesa remaindasitiri huchingori ka12 padanho rakaderera uye kane mazana padanho repamusoro. Zviri pachena kuti musiyano muhuwandu hwekuchinja kwemhepo unokonzera huwandu hwemhepo. Musiyano mukuru mukushandiswa kwesimba remhepo. Mukugadzira, zvichibva pakuchena kwakarurama, nguva yakakwana yekuchinjana mhepo inofanira kuvimbiswa. Zvikasadaro, mhedzisiro yekushanda haizosviki padanho rakajairika, kugona kwekamuri rekuchenesa kuchava kwakashata, kugona kuzvichenesa kuchawedzerwawo, uye matambudziko akatevedzana achapfuura kufambira mberi.

3. Musiyano wekumanikidzwa kwakasimba

Pane zvinodiwa zvakawanda zvakaita sekuti daro riri pakati pemakamuri akachena ane mwero wakasiyana uye makamuri asina kuchena haafanire kuva pasi pe5Pa, uye daro riri pakati pemakamuri akachena nekunze harifanire kuva pasi pe10Pa. Nzira yekudzora musiyano wekumanikidzwa kwesimba risingachinji inonyanya kuve yekupa huwandu hwemhepo inomanikidzwa. Midziyo yekumanikidzwa kwesimba inowanzoshandiswa mukugadzira mavharuvhu ekumanikidzwa akasara, magadzirirwo emagetsi anodzvinyirira simba remagetsi uye ma layers emhepo anodzikamisa mweya akaiswa panzvimbo dzinodzoserwa mhepo. Mumakore achangopfuura, nzira yekusaisa mudziyo wekumanikidzwa kwesimba asi kuita kuti huwandu hwemhepo inopihwa huve hukuru kupfuura huwandu hwemhepo inodzoka uye huwandu hwemhepo inobuda panguva yekutanga kutangwa ndiyo inowanzo shandiswa mukugadzira, uye system yekudzora otomatiki inoenderana nayo inogonawo kuita zvakafanana.

4. Kurongeka kwemhepo

Maitiro ekugadzira mhepo mukamuri rakachena chinhu chakakosha pakuona kuti kamuri rakachena rakachena. Maitiro ekugadzira mhepo anowanzo shandiswa pakugadzira kwazvino anoenderana nemazinga ekuchenesa. Semuenzaniso, magadzirirwo emakamuri akachena ekirasi 300,000 anowanzo shandisa mhepo inoyerera pamusoro uye inodzoka pamusoro, magadzirirwo emakamuri akachena ekirasi 100000 uye kirasi 10000 anowanzo shandisa mhepo inoyerera pamusoro uye inodzoka pasi, uye makamuri akachena epamusoro anoshandisa kuyerera kwakatwasuka kana kwakatwasuka.

5. Tembiricha nehunyoro

Pamusoro pehunyanzvi hwakakosha, kubva pakuona kwekudziya, kufefetera uye mhepo inotonhodza, inonyanya kuchengetedza nyaradzo yemushandisi, ndiko kuti, tembiricha yakakodzera uye hunyoro. Pamusoro pezvo, kune zviratidzo zvakawanda zvinofanira kukwezva kutarisisa kwedu, zvakaita sekumhanya kwemhepo kwemugero weTuyere, ruzha, kumhanya kwemhepo kwemugero weTuyere, ruzha, kuvhenekerwa, uye chiyero chehuwandu hwemhepo itsva, nezvimwewo. Zvinhu izvi hazvigone kufuratirwa mukugadzirwa. funga nezvazvo.

Dhizaini yekamuri rakachena remishonga inorapa zvipenyu

Makamuri ekuchenesa ezvipenyu akakamurwa kuita mapoka maviri; makamuri ekuchenesa ezvipenyu uye makamuri ekuchenesa ezvipenyu. Vagadziri vemainjiniya eHVAC vanowanzo sangana neaya ekutanga, ayo anodzora kusvibiswa kwemushandisi nezvidimbu zvipenyu. Kusvika pamwero wakati, ikamuri rekuchenesa remaindasitiri rinowedzera maitiro ekuuraya utachiona. Kumakamuri ekuchenesa emaindasitiri, mukugadzira kwehunyanzvi kwehurongwa hweHVAC, nzira yakakosha yekudzora huwandu hwehutsanana ndeyekusefa nekudzvanya kwakanaka. Kumakamuri ekuchenesa ezvipenyu, pamusoro pekushandisa nzira dzakafanana nemakamuri ekuchenesa emaindasitiri, zvakakoshawo kufunga nezvekuchengetedzwa kwezvipenyu. Dzimwe nguva zvinodikanwa kushandisa kudzvanya kusina kunaka kudzivirira zvigadzirwa kuti zvisasvibise nharaunda.

gmp clean room
imba yekuchenesa mishonga

Nguva yekutumira: Zvita-25-2023