Pakugadzira imba yakachena yeGMP yechikafu, kuyerera kwevanhu nezvinhu zvinofanira kuparadzaniswa, kuitira kuti kunyangwe paine kusvibiswa mumuviri, kusapfuudzwa kuchigadzirwa, uye ndizvo zvinoitikawo kuchigadzirwa.
Nheyo dzekucherechedza
1. Vashandisi nezvinhu zvinopinda munzvimbo yakachena havagone kushandisa nzira imwe chete yekupinda. Nzira dzekupinda nezvinhu dzinofanira kupihwa zvakasiyana. Kana zvinhu zvisina kugadzirwa uye zvinhu zvinobatsira uye zvinhu zvekurongedza zvinosangana nechikafu zvakarongedzwa zvakanaka, hazvizokonzere kusvibiswa, uye kufamba kwemaitiro acho kwakaringana, musimboti, suo rimwe chete rinogona kushandiswa. Kune zvinhu nemarara zvinogona kusvibisa nharaunda, zvakaita se activated carbon uye masaravi anoshandiswa kana kugadzirwa panguva yekugadzira, nzira dzekupinda dzakakosha dzinofanira kugadzirwa kudzivirira kusvibiswa kwezvinhu zvisina kugadzirwa, zvinhu zvinobatsira kana zvinhu zvemukati zvekurongedza. Zvakanakisisa kugadzira nzira dzakasiyana dzekupinda uye dzekubuda nezvinhu zvinopinda munzvimbo yakachena uye zvigadzirwa zvakapedzwa zvinotumirwa kubva munzvimbo yakachena.
2. Vashandi nezvinhu zvinopinda munzvimbo yakachena vanofanira kugadzira makamuri avo ekuchenesa kana kutora matanho anoenderana ekuchenesa. Semuenzaniso, vashandi vanogona kupinda munzvimbo yakachena yekugadzira nekushandisa airlock mushure mekugeza, vakapfeka mbatya dzebasa dzakachena (kusanganisira ngowani dzebasa, shangu dzebasa, magirovhosi, mamasiki, nezvimwewo), kugeza nemhepo, kugeza nemaoko, uye kubvisa utachiona. Zvinhu zvinogona kupinda munzvimbo yakachena nekushandisa air lock kana pasipoti box mushure mekubvisa mapurasitiki ekunze, kugeza nemhepo, kuchenesa pamusoro pevhu, uye kubvisa utachiona.
3. Kuti chikafu chisasvibiswe nezvinhu zvekunze, pakugadzira marongero emidziyo yekugadzira, midziyo ine chekuita nekugadzira, nzvimbo, uye makamuri ekuchengetera zvinhu chete ndiwo anofanira kuiswa munzvimbo yakachena yekugadzira. Nzvimbo dzekubatsira veruzhinji dzakadai semacompressor, macylinders, mapombi evacuum, midziyo yekubvisa guruva, midziyo yekubvisa hunyoro, mafeni emhepo yegesi yakamanikidzwa dzinofanira kurongwa munzvimbo yese yekugadzira chero bedzi zvinodiwa zvekugadzira zvichibvumidza. Kuti zvibudirire kudzivirira kusvibiswa pakati pezvekudya, zvekudya zvakasiyana-siyana uye mhando hazvigone kugadzirwa muimba imwe chete yakachena panguva imwe chete. Nekuda kwechikonzero ichi, midziyo yekugadzira inofanira kurongwa muimba yakachena yakasiyana.
4. Pakugadzira nzira munzvimbo yakachena, iva nechokwadi chekuti nzira yacho inosvika zvakananga panzvimbo yega yega yekugadzira, yekuchengetera zvinhu zvepakati kana zvekurongedza. Makamuri ekuchengetera kana makamuri ekuchengetera emamwe maburi haagone kushandiswa senzira dzekuti zvinhu nevashandisi vapinde mupaburi iri, uye michina yakaita seovheni haigone kushandiswa senzira dzevashandi. Izvi zvinogona kudzivirira kusvibiswa kwemarudzi akasiyana echikafu kunokonzerwa nekutakurwa kwezvinhu uye kufamba kwemushandisi.
5. Pasina kukanganisa kufamba kwemaitiro, mashandiro emaitiro, uye marongerwo emidziyo, kana zviyero zve air-conditioning system zvemakamuri ekushanda akachena ari pedyo zvakafanana, magonhi anogona kuvhurwa pamadziro ekuparadzanisa, mabhokisi epasi anogona kuvhurwa, kana kuti mabhande ekufambisa anogona kuiswa kuti zvinhu zvitamiswe. Edza kushandisa nzira shoma kana kuti kwete yekugovera kunze kwekamuri rekushanda rakachena.
6. Kana nzvimbo yekupwanya, yekusefa, yekuputira, yekuzadza, yekuomesa API nedzimwe nzvimbo dzinoburitsa guruva rakawanda dzisingakwanise kuvharwa zvizere, pamusoro pemidziyo inodiwa yekubvisa guruva neguruva, imba yekumberi inofanirawo kugadzirwa. Kudzivirira kusvibiswa kwemakamuri ari pedyo kana nzira dzekufamba nadzo dzinoshandiswa nevanhu. Pamusoro pezvo, kune nzvimbo dzine huwandu hwakawanda hwekupisa nekurasa hunyoro, dzakadai sekugadzirira kwakasimba kwekugadzira slurry uye kugadzirira jekiseni rekuisa jekiseni, pamusoro pekugadzira mudziyo wekubvisa hunyoro, imba yekumberi inogonawo kugadzirwa kudzivirira kukanganisa mashandiro eimba yakachena iri pedyo nekuda kwekurasa hunyoro nekurasa kupisa uye maparamita emhepo ambient.
7. Zvakanakisisa kupatsanura maelevator ekutakura zvinhu nemaelevator mumafekitori ane makamuri akawanda. Izvi zvinogona kubatsira pakurongeka kwekuyerera kwevashandi uye kuyerera kwezvinhu. Nekuti maelevator nemashafts ndiwo manyuko makuru ekusvibiswa, uye mhepo iri mumaelevator nemashafts yakaoma kuchenesa. Saka, hazvina kukodzera kuisa maelevator munzvimbo dzakachena. Kana nekuda kwezvinodiwa zvakakosha zvemaitiro kana zvipingamupinyi zvechivako chefekitori, michina yekugadzira inofanirwa kurongwa nemativi matatu, uye zvinhu zvinoda kutakurwa kubva kumusoro kuenda pasi kana pasi kuenda kumusoro munzvimbo yakachena neelevator, airlock inofanira kuiswa pakati peelevator nenzvimbo yakachena yekugadzira. Kana kugadzira mamwe matanho ekuona kuti mhepo yakachena munzvimbo yekugadzira.
8. Mushure mekunge vanhu vapinda muworkshop vachipfuura nemukamuri rekutanga rekuchinjisa nekamuri rechipiri rekuchinjisa, uye zvinhu zvichipinda muworkshop zvichipfuura nemumugwagwa wekuyerera kwezvinhu uye nzira yekuyerera kwevashandi muGMP room yakachena hazviparadzaniswi. Zvinhu zvese zvinogadziriswa nevanhu. Kushanda hakuna kuoma zvakanyanya mushure mekupinda.
9. Nzira yekufambisa vashandi inofanirawo kugadzirwa tichifunga nezvenzvimbo yese uye mashandisirwo ezvinhu. Mamwe makamuri ekuchinjira evashandi vekambani, makamuri ekuchengetera, nezvimwewo akagadzirirwa makiromita mashoma chete, uye nzvimbo chaiyo yekuchinjira mbatya idiki.
10. Zvakakosha kudzivirira zvinobudirira kusangana kwekufamba kwevashandi, kufamba kwezvinhu, kufamba kwemidziyo, uye kufamba kwemarara. Hazvigoneki kuve nechokwadi chekuti zvine musoro zvakakwana mukugadzirwa chaiko. Pachava nemhando dzakasiyana dzemaworkshop ekugadzira collinear, uye nzira dzakasiyana dzekushanda dzemidziyo.
11. Izvi ndizvo zvinoitikawo panyaya dzezvekufambisa zvinhu. Pachava nenjodzi dzakasiyana-siyana. Maitiro ekuchinja haana kurongeka, nzira dzekuwana zvinhu hadzina kurongeka, uye dzimwe dzingave nenzira dzisina kugadzirwa zvakanaka dzekutiza. Kana njodzi dzakadai sekudengenyeka kwenyika nemoto zvikaitika, kana uri munzvimbo yekuchengetera zvinhu kana nzvimbo iri pedyo kwaunoda kuchinja mbatya kakawanda, zvine njodzi nekuti nzvimbo yakagadzirwa neGMP clean room yakamanikana uye hapana hwindo rekubuda kana chikamu chinotyoka.
Nguva yekutumira: Gunyana-26-2023