Munguva yekutariswa kwemazuva ese, zvakaonekwa kuti kuvakwa kwazvino kwekamuri rakachena mune mamwe mabhizinesi hakuna kumira zvakanaka. Zvichienderana nezvinetso zvakasiyana-siyana zvinomuka mukugadzira nekutarisa maitiro evazhinji vagadziri vezvishandiso zvekurapa, zvinotevera zvinodiwa zvekuvakwa kwekamuri dzakachena zvinokurudzirwa, kunyanya kuindasitiri yemidziyo yekurapa isina hutachiona.
1. Zvido zvekusarudza nzvimbo
(1). Paunenge uchisarudza nzvimbo yefekitori, unofanirwa kufunga kuti nharaunda yakasikwa uye hutsanana hwakatenderedza nzvimbo yacho yakanaka, zvirinani hapana masosi emhepo kana kusvibiswa kwemvura, uye inofanira kunge iri kure nemigwagwa mikuru yemigwagwa, mayadhi ekutakura zvinhu, nezvimwe.
(2). Zvinodiwa zvezvakatipoteredza zvenzvimbo yefekitori: Ivhu nemigwagwa munzvimbo yefekitori inofanirwa kuve yakatsetseka uye isina guruva. Zvinokurudzirwa kuderedza nzvimbo yevhu rakafumurwa kuburikidza negirini kana mamwe matanho kana kutora matanho ekudzora guruva. Marara, zvinhu zvisina basa, nezvimwewo hazvifanirwe kuchengetwa pakashama. Muchidimbu, nharaunda yefekitari haifanire kukonzera kusvibiswa kwekugadzirwa kwemidziyo yekurapa isina hutachiona.
(3). Iyo yakazara marongero enzvimbo yefekitori inofanirwa kuve inonzwisisika: haifanirwe kuve nemhedzisiro yakaipa panzvimbo yekugadzirwa yemidziyo yekurapa isina kuchena, kunyanya nzvimbo yakachena.
2. Yakachena kamuri (nzvimbo) marongerwo zvinodiwa
Zvinhu zvinotevera zvinofanirwa kutariswa mukugadzirwa kwekamuri yakachena.
(1). Ronga maererano nekugadzirwa kwemaitiro ekuyerera. Maitiro acho anofanira kunge ari mapfupi sezvinobvira kuti aderedze chiyero chekudyidzana pakati pevanhu nemhuka, uye kuve nechokwadi chekuyerera kwakanaka kwevanhu uye zvinhu. Inofanirwa kunge ine imba yevashandi yakachena (imba yekuchengetera mabhachi, imba yekuwachira, imba yakachena yekamuri yakapfeka kamuri uye imba yekutandarira), imba yakachena yemidziyo (imba yekuburitsa, imba yekugezera uye bhokisi rekupfuura). Mukuwedzera kumakamuri anodiwa nemaitiro echigadzirwa, inofanirawo kunge yakashongedzerwa neIyo yakashongedzerwa nekamuri yekuchengetera hutsanana, imba yekuwachira, imba yekuchengetera yenguva pfupi, chiteshi chebasa chekuchenesa imba yekuchenesa, etc. Imba imwe neimwe yakazvimirira yega. Nzvimbo yekamuri yakachena inofanirwa kuenderana nechiyero chekugadzira uku uchisimbisa izvo zvakakosha zvinodiwa.
(2). Maererano nehuwandu hwehutsanana hwemhepo, inogona kunyorwa maererano nehutungamiri hwekuyerera kwevashandi, kubva pasi kusvika kumusoro; musangano uri kubva mukati kuenda kunze, kubva kumusoro kusvika pasi.
3. Hapana kusvibiswa kwepamuchinjikwa kunoitika mukati mekamuri imwechete yakachena (nzvimbo) kana pakati pemakamuri akachena ari pedyo.
① Maitiro ekugadzira uye zvigadzirwa hazvizokanganisa kunaka kwechigadzirwa;
② Kune airlocks kana anti-kusvibiswa matanho pakati pemakamuri akachena (nzvimbo) dzemazinga akasiyana, uye zvinhu zvinotamiswa kuburikidza nebhokisi rekupfuura.
4. Kuwanda kwemhepo yakachena muimba yakachena inofanira kutora zvinotevera zvakakosha zvakakosha: Kuwanda kwemhepo yakachena inodiwa kubhadhara mukati memhepo inobuda mukati uye kuchengetedza zvakanaka mukati memba; Kuwanda kwemhepo yakachena kana pasina munhu muimba yakachena inofanira kunge iri pasi pe40 m3 / h.
5. Nzvimbo yepamusoro yeimba yakachena inofanira kunge isingasviki 4 square metres (kunze kwekoridhi, midziyo nezvimwe zvinhu) kuti ive nechokwadi chekushanda kwakachengeteka.
6. In vitro diagnostic reagents inofanira kuenderana nezvinodiwa zve "Implementation Mitemo yeKugadzirwa kweIn Vitro Diagnostic Reagents (Trial)". Pakati pavo, mashandiro ekuita kweasina kunaka uye akanaka serum, plasmids kana zvigadzirwa zveropa zvinofanirwa kuitwa munzvimbo inokwana kirasi 10000, kuchengetedza hukama husina kunaka kudzvinyirirwa nenzvimbo dziri pedyo kana kutevedzera zvinodiwa zvekudzivirira.
7. Nhungamiro yemhepo yekudzoka, kugovera mhepo uye mapaipi emvura inofanira kuiswa chiratidzo.
8. Tembiricha uye mwando zvinodiwa
(1). Inopindirana nemaitiro ekugadzira zvinodiwa.
(2). Kana pasina zvakakosha zvinodiwa pakugadzira, tembiricha yekamuri yakachena (nzvimbo) ine mwero wehutsanana hwemhepo yekirasi 100000 kana 10000 ichave 20 ℃ ~ 24 ℃, uye hunyoro hunenge huri 45% ~ 65%; chiyero chekuchenesa mhepo chichava chekirasi 100000 kana 300000. Kupisa kwekirasi 10,000 kamuri yakachena (nzvimbo) inofanira kuva 18 ° C kusvika 26 ° C, uye hunyoro hunofanira kuva 45% kusvika 65%. Kana pane zvakakosha zvinodiwa, zvinofanirwa kutariswa zvinoenderana nezvinodiwa nemaitiro.
(3). Tembiricha yekamuri yevashandi yakachena inofanira kuva 16°C ~ 20°C muchando uye 26°C ~ 30°C muzhizha.
(4). Inowanzo shandiswa yekutarisisa michina
Anemometer, guruva particle counter, tembiricha uye humidity mita, musiyano wekumanikidza mita, nezvimwe.
(5). Zvinodiwa pamakamuri ekuyedza asina utachiona
Imba yakachena inofanirwa kuve ine sterility yekuyedza imba (yakaparadzana nenzvimbo yekugadzira) ine yakazvimirira yekucheneswa air-conditioning system, inodiwa kuve yemunharaunda kirasi 100 pasi pekirasi 10000 mamiriro. Imba yekuyedza sterility inofanirwa kusanganisira: kamuri yevashandi yakachena (imba yekuchengetera mabhachi, imba yekugezera, imba yakachena yekamuri yakapfeka kamuri uye imba yekuvharira), imba yakachena yemidziyo (buffer room kana pass box), sterility yekuongorora, uye yakanaka control room.
(6). Mishumo yekuongorora kwezvakatipoteredza kubva kune vechitatu-bato rekuongorora masangano
Ipa mushumo wekuongorora kwezvakatipoteredza kubva kune inokwanisa yechitatu-bato rekuongorora agency mukati megore rimwe. Chirevo chekuyedza chinofanira kuperekedzwa nehurongwa hwepasi hunoratidza nzvimbo yekamuri yega yega.
① Parizvino pane zvinhu zvitanhatu zvekuyedza: tembiricha, hunyoro, mutsauko wekumanikidza, huwandu hwekuchinja kwemhepo, kuverenga kweguruva, uye hutachiona hwesedimentation.
② Zvikamu zvakaedzwa ndezvi: Musangano wekugadzira: imba yevashandi yakachena; zvinhu zvakachena imba; nzvimbo yebuffer; makamuri anodiwa pakugadzirwa kwechigadzirwa; kamuri yebasa chiteshi chekuchenesa imba, imba yekugezera, imba yekuwachira, imba yekuchengetera yenguva, nezvimwe.
(7). Catalogue yezvigadzirwa zvekurapa zvinoda kugadzirwa kwekamuri yakachena. Zvishandiso zvekurapa zvisina kuchena kana imwe-yakarongedza fekitori zvishongedzo zvakasimwa uye zvinopinzwa mumidziyo yeropa uye zvinoda kugadziriswa kunotevera (sekuzadza nekuisa chisimbiso, nezvimwewo) mukirasi yemunharaunda 100 nzvimbo yakachena pasi pekirasi 10000. Kugadziriswa kwezvikamu, kuchenesa kwekupedzisira, gungano, kutanga kurongedza uye kuisa chisimbiso uye dzimwe nzvimbo dzekugadzira dzinofanirwa kuve nehutsanana husingasviki kirasi 10000.
Muenzaniso
① Kuiswa kwetsinga dzeropa: senge vascular stents, mavharuvhu emwoyo, tsinga dzeropa, nezvimwe.
② Mitsipa yeropa inopindira: yakasiyana-siyana intravascular catheters, nezvimwewo zvakadai sepakati venous catheters, stent delivery systems, nezvimwewo.
③ Kugadziriswa, kucheneswa kwekupedzisira uye kusangana kwezvishandiso zvekurapa zvisina kuchena kana imwe-yakarongedzerwa fekitori zvishongedzo zvakaiswa munyama yemunhu uye zvakananga kana zvisina kunanga zvakabatana neropa, mwongo webhonzo kana zvisiri zvechisikigo orifice (pasina kuchenesa). Yekutanga kurongedza uye kuisa chisimbiso uye dzimwe nzvimbo dzekugadzira dzinofanirwa kuve nehutsanana husingasviki kirasi 100000.
④ Zvishandiso zvakadyarwa munyama yemunhu: pacemaker, subcutaneous implantable dhizaini yekuendesa zvinodhaka, mazamu ekugadzira, nezvimwe.
⑤ Kusangana kwakananga neropa: plasma separator, sefa yeropa, magurovhosi ekuvhiya, nezvimwe.
⑥ Zvishandiso zvisina kunangana neropa: seti yekupinza, seti yekuisirwa ropa, tsono dzemutsinga, vacuum yekuunganidza ropa machubhu, nezvimwe.
⑦ Zvishandiso zveBone contact: intraosseous zvishandiso, mapfupa ekugadzira, nezvimwe.
⑧ Kugadziriswa, kucheneswa kwekupedzisira, kubatanidza, kurongedza kwekutanga uye kuiswa chisimbiso chemidziyo yekurapa isina kuchena kana fekitori yakarongedzerwa imwe (isina kucheneswa) zvikamu zvinosangana nenzvimbo dzakakuvadzwa uye mucous membranes emuviri wemunhu zvinofanirwa kuitirwa mukamuri yakachena. kwete pasi pekirasi 300000 (nzvimbo).
Muenzaniso
① Kubata nepamusoro pekukuvara: kupisa kana kupfekedzwa maronda, donje rinonyudza rekurapa, gauze rinonwisa, zvinhu zvinoraswa zvekuvhiya zvakaita semapedhi ekuvhiya, machira ekuvhiya, masiki ekurapa, nezvimwe.
② Kubata ne mucous membrane: sterile weti catheter, tracheal intubation, intrauterine mudziyo, lubricant yemunhu, nezvimwe.
③ Zvekutanga zvekurongedza zvinhu zvinosangana zvakananga nepamusoro pezvishandiso zvisina kuchena zvekurapa uye zvinoshandiswa pasina kucheneswa, hutsanana hwenzvimbo yekugadzira hunofanirwa kuisirwa zvinoenderana nemisimboti yakafanana nehutsanana hwenzvimbo yekugadzira chigadzirwa kuve nechokwadi. kuti mhando yezvigadzirwa zvekutanga zvekurongedza ndeyekusangana nezvinodiwa zvezvishandiso zvekurapa zvisina kuchena, kana yekutanga yekurongedza isingabatanidze zvakananga pamusoro pechigadzirwa chekurapa chisina kuchena, chinofanira kugadzirwa mukati. imba yakachena (nzvimbo) ine nzvimbo isingasviki kirasi 300000.
Muenzaniso
① Kubata kwakananga: senge yekutanga kurongedza zvinhu zvevanyoreri, mazamu ekugadzira, catheter, nezvimwe.
② Hapana kuonana kwakananga: senge yekutanga kurongedza zvinhu zvemukati meseti, seti yekuisira ropa, majekiseni, nezvimwe.
③ Midziyo yekurapa isina kuchena (inosanganisira yekurapa) inodiwa kana kugadziriswa uchishandisa aseptic mashandiro ehunyanzvi inofanirwa kugadzirwa mukirasi yemunharaunda makamuri zana akachena (nzvimbo) pasi pekirasi 10000.
Muenzaniso
① Zvakadai sekuzadza kwema anticoagulants uye kugadzirisa mhinduro mukugadzirwa kwemabhegi eropa, uye kugadzirira kweaseptic uye kuzadza kwezvigadzirwa zvemvura.
② Dzvanya uye ubate iyo vascular stent uye isa mushonga.
Cherechedza:
① Midziyo yekurapa isina hutachiona inosanganisira michina yekurapa iyo isina chero hutachiona hunoshanda kuburikidza neterminal sterilization kana aseptic kugadzirisa maitiro. Tekinoroji yekugadzira iyo inoderedza kusvibiswa inofanirwa kushandiswa mukugadzira michina yekurapa isina hutachiona kuti ive nechokwadi chekuti michina yekurapa haina kusvibiswa kana kuti inogona kunyatso kubvisa kusvibiswa.
② Sterility: Nzvimbo iyo chigadzirwa chisina hutachiona hunoshanda.
③ Sterilization: Iyo yakasimbiswa maitiro anoshandiswa kupa chigadzirwa chisina chero chimiro chehutachiona hunoshanda.
④ Aseptic kugadzirisa: Aseptic kugadzirira kwezvigadzirwa uye aseptic kuzadza kwezvigadzirwa munzvimbo inodzorwa. Mhepo yezvakatipoteredza, zvishandiso, midziyo uye vashandi zvinodzorwa kuitira kuti kusvibiswa kwemicrobial uye zvidimbu zvidzorerwe kusvika kumatanho anogamuchirwa.
Midziyo yekurapa isina kuchena: inoreva chero mudziyo wekurapa wakanyorwa kuti "wakaora".
⑤ Imba yakachena inofanira kusanganisira imba yekuchengetera hutsanana, imba yekuwachira, imba yekuchengetera yenguva pfupi, nzvimbo yebasa yekuchenesa imba yekuchenesa, nezvimwe.
Zvigadzirwa zvinogadzirwa pasi pemamiriro akacheneswa zvinoreva zvigadzirwa zvinoda sterility kana sterilization kuti ishandiswe kwekupedzisira.
Nguva yekutumira: Jan-30-2024