Zvinotora nguva yakareba sei kuvaka imba yakachena yeGMP?

Kuvaka imba yakachena yeGMP kunonetsa zvikuru. Hazvingodi chete kusvibiswa kwechinhu, asiwo kune zvakawanda zvisingagone kuve zvisirizvo. Saka, zvinotora nguva yakareba kupfuura mamwe mapurojekiti. Nguva yekuvaka uye zvinodiwa uye kuoma kwemutengi zvichakanganisa zvakananga nguva yekuvaka.

1. Zvinotora nguva yakareba sei kuvaka imba yakachena yeGMP?

(1). Chekutanga, zvinoenderana nehuwandu hwenzvimbo yese yekamuri rekuchena reGMP uye zvinodiwa zvekushanda. Workshop ine 1,000 square metres uye 3,000 square metres inotora mwedzi miviri, uye hombe inotora mwedzi mitatu kusvika mina.

(2). Chechipiri, zvakaoma kuvaka imba yakachena yeGMP kana uchida kuchengetedza mari yako. Zvinokurudzirwa kutsvaga kambani yeinjiniya yemakamuri akachena kuti ikubatsire kuronga nekugadzira.

(3). Makamuri akachena eGMP anoshandiswa mumaindasitiri emishonga, chikafu, kuchengetedza ganda nemamwe maindasitiri ekugadzira. Kutanga, nzvimbo yese yekugadzira inofanira kugoverwa zvakarongeka zvichienderana nemaitiro ekugadzira nemitemo yekugadzira. Kuronga kwedunhu kunofanirwa kuve nechokwadi chekuti zvinhu zvinoshanda uye zvakamanikana, kudzivirira kupindira kwenzira dzemaoko nekutakura zvinhu; uye kurongwa zvakanaka zvichienderana nemaitiro ekugadzira kuderedza kutenderera kwemaitiro ekugadzira.

(4). Kumakamuri ekuchenesa midziyo nemidziyo yeGMP room yakachena yekirasi 100,000 zvichikwira, anogona kurongeka munzvimbo iyi. Makamuri akachena ekirasi yepamusoro ye100,000 nekirasi 1,000 anofanira kuvakwa kunze kwenzvimbo yakachena, uye kuchena kwawo kunogona kuva padanho rimwe pasi penzvimbo yekugadzira; kuchenesa zvishandiso zvekuchenesa, makamuri ekuchengetera zvinhu, nemakamuri ekugadzirisa hazvina kukodzera kuvakwa munzvimbo yakachena yekugadzira; kuchena kwemakamuri ekuchenesa nekuomesa mbatya dzakachena kunogona kuva padanho rimwe pasi penzvimbo yekugadzira, nepo kuchena kwemakamuri ekukama nekucheneswa mbatya dzakachena dzebvudzi dzakachena kunofanira kunge kwakafanana nenzvimbo yekugadzira.

(5). Zvakaoma zvikuru kuvaka imba yakachena yeGMP. Kwete kukura kwenzvimbo yemiti chete kunofanirwa kutariswa, asiwo kunofanirwa kugadziriswa zvichienderana nenzvimbo dzakasiyana.

2. Pane matanho mangani aripo pakuvaka imba yakachena yeGMP?

(1). Midziyo yekugadzira

Panofanira kuva nekamuri rakachena reGMP rine nzvimbo yakakwana yekugadzira nekuyera uye kuongorora mhando, uye mvura, magetsi negesi zvakanaka. Zvichienderana nezvinodiwa netekinoroji yemaitiro uye mhando, nzvimbo yekugadzira yakakamurwa kuva mazinga ehutsanana, anowanzo kamurwa kuva kirasi 100, 1000, 10000 uye 100000. Nzvimbo yakachena inofanira kuchengetedza kumanikidzwa kwakanaka.

(2). Zvinodiwa pakugadzira

①. Purani yekuvaka nekuronga nzvimbo zvinofanira kunge zvakarongeka. Chimiro chikuru chepurazi regmp hachina kukodzera kushandisa madziro emukati nekunze.

②. Nzvimbo yakachena inofanira kunge ine mapati ehunyanzvi kana nzira dzehunyanzvi dzekuronga mapombi emhepo nemapaipi akasiyana-siyana.

③. Kushongedzwa kwenzvimbo yakachena kunofanira kushandiswa nezvinhu zvine chisimbiso chakanaka uye kushanduka kudiki kana tembiricha nehunyoro zvichichinja.

(2) Zvinodiwa pakuvaka

1. Uriri hwechigadzirwa chegmp hunofanira kunge hwakaita denderedzwa, hwakati sandara, husina mipata, hunodzivirira kupera, hunodzivirira ngura, hunodzivirira kukuvadzwa, husingatsvedzeri magetsi, uye hunofanira kuchenesa zviri nyore.

②. Kushongedzwa kwepamusoro pemugero wekubuda mweya, mugero wekudzosera mweya, uye mugero wekuburitsa mweya kunofanirwa kunge kwakafanana ne20% nehurongwa hwese hwemhepo inodzosera mweya uye iri nyore kuchenesa.

③. Mapombi akasiyana-siyana, mwenje, maburi emhepo, nezvimwe zvinhu zvinowanikwa mukamuri rakachena zvinofanirwa kufungwa nezvazvo panguva yekugadzira nekuisa kuti zvisave nyore kusvika.

Kazhinji, zvinodiwa zveGMP clean room zvakakwirira pane zvinodiwa zvestandard clean room. Danho rega rega rekuvaka rakasiyana, uye zvinodiwa zvinosiyana, zvichida kuti pave nezvinodiwa zvinoenderana nedanho rega rega.