• peji_banner

GMP PHARMACEUTICAL CLEAN ROOM ZVINODIWA

imba yakachena
gmp imba yakachena
pharmaceutical clean room

Imba yeGMP yemishonga yakachena inofanirwa kuve nemidziyo yakanaka yekugadzira, maitiro ekugadzira ane musoro, manejimendi emhando yakakwana uye masisitimu ekuyedza akasimba kuti ave nechokwadi chekuti mhando yechigadzirwa chekupedzisira (kusanganisira kuchengetedzwa kwechikafu uye hutsanana) inosangana nezvinodiwa.

1. Deredza nzvimbo yekuvaka zvakanyanya sezvinobvira

Mawekisheni ane hutsanana chiyero chinodiwa haangodi mari yakakura, asi zvakare ane mitengo yakakwira inodzokororwa yakaita semvura, magetsi, uye gasi. Kazhinji kutaura, kukwira kwehutsanana hwekamuri yakachena, ndiko kuwedzera kwekudyara, kushandiswa kwesimba uye mutengo. Naizvozvo, pachinzvimbo chekusangana nezvinodiwa zvekugadzira, nzvimbo yekuvaka yekamuri yakachena inofanira kuderedzwa zvakanyanya sezvinobvira.

2. Nyatsodzora kufamba kwevanhu nezvinhu

Imba yakachena yemishonga inofanirwa kuve yakatsaurirwa kuyerera kwevanhu uye zvinhu. Vanhu vanofanira kupinda maererano nemaitiro ekucheneswa akatarwa, uye huwandu hwevanhu hunofanirwa kunyatsodzorwa. Pamusoro pekutonga kwakamisikidzwa kwekucheneswa kwevashandi vanopinda nekubuda mukamuri yakachena yemishonga, kupinda nekubuda kwezvinhu zvakasvibirira nemidziyo inofanirawo kupinda nenzira dzekucheneswa kuitira kuti zvisakanganisa kuchena kwekamuri yakachena.

3. Kurongeka kunonzwisisika

(1) Zvishandiso zviri mukamuri rakachena zvinofanira kurongeka zvakabatana sezvinobvira kuderedza nzvimbo yekamuri rakachena.

(2) Mukamuri rakachena hamuna mahwindo kana mikaha pakati pemafafitera nekamuri rakachena kuti muvhare mukoto wokunze.

(3) Gonhi remukamuri rakachena rinodiwa kuti rive nemhepo, uye airlocks akaiswa pamusuwo nekubuda kwevanhu nezvinhu.

(4) Makamuri akachena emwero wakafanana anofanira kurongwa pamwe chete sezvinobvira.

(5) Makamuri akachena ematanho akasiyana akarongwa kubva padanho rakaderera kusvika padanho repamusoro. Mikova inofanira kuiswa pakati pemakamuri ari pedyo. Musiyano wekumanikidza unoenderana unofanirwa kugadzirwa zvinoenderana nehutsanana. Kazhinji, inenge 10Pa. Iyo yekuvhura nzira yemusuwo yakananga kukamuri ine hutsanana hwepamusoro.

(6) Imba yakachena inofanira kuchengetedza dzvinyiriro yakanaka. Nzvimbo dziri mukamuri yakachena dzakabatanidzwa mukurongeka zvichienderana nehutsanana pamwero, uye kune inopindirana yekumanikidza musiyano wekudzivirira mhepo kubva mukamuri yepasi-yakachena mukamuri kuyerera ichidzokera kukamuri rakachena repamusoro. Musiyano wekumanikidza mambure pakati pemakamuri ari padhuze ane mazinga akasiyana ehutsanana hwemhepo unofanirwa kunge wakakura kupfuura 10Pa, mutsauko wekumanikidza mambure pakati pekamuri yakachena (nzvimbo) uye mhepo yekunze inofanira kunge yakakura kupfuura 10Pa, uye gonhi rinofanira kuvhurwa munzira imba ine hutsanana hwepamusoro.

(7) Sterile area ultraviolet mwenje inowanzoiswa padivi repamusoro penzvimbo yebasa isina utachiona kana pamusuwo.

4. Chengeta pombi yakasviba sezvinobvira

Kuti zvizadzise zvinodiwa zvewekishopu yehutsanana, mapaipi akasiyana-siyana anofanirwa kuvanzwa zvakanyanya sezvinobvira. Nzvimbo yekunze yemapaipi akafumurwa anofanirwa kuve akatsetseka, mapaipi akachinjika anofanirwa kunge akashongedzerwa nehunyanzvi mezzanines kana tekinoroji, uye mapaipi akatwasuka anoyambuka pasi anofanirwa kuve akashongedzerwa nehunyanzvi mashaft.

5. Kushongedza kwemukati kunofanira kunge kwakakodzera kuchenesa

Madziro, pasi nepamusoro pekamuri yakachena inofanira kunge yakatsetseka isina kutsemuka kana kuunganidzwa kwemagetsi akamira. Iyo yekupindirana inofanirwa kuve yakasimba, isina zvimedu zvinodonha, uye kukwanisa kumira nekucheneswa nekuuraya hutachiona. Kubatana pakati pemadziro nepasi, madziro nemadziro, madziro uye sirin'i zvinofanirwa kuitwa ma arcs kana mamwe matanho anofanirwa kutorwa kuderedza kuunganidzwa kweguruva uye kufambisa kuchenesa.


Nguva yekutumira: Nov-08-2023
...