• banner repeji

Kusarudzwa uye Dhizaini yeGMP Pharmaceutical Clean Room HVAC System

imba yakachena
gmp clean room

Mukushongedza imba yekuchenesa mishonga yeGMP, sisitimu yeHVAC ndiyo inonyanya kukosheswa. Zvinogona kutaurwa kuti kana kudzora nharaunda yeimba yakachena kuchikwanisa kusangana nezvinodiwa zvinonyanya kuenderana nehurongwa hweHVAC. Sisitimu yekupisa mhepo uye yekutonhodza (HVAC) inonziwo sisitimu yekuchenesa mhepo mukamuri yekuchenesa mishonga yeGMP. Sisitimu yeHVAC inonyanya kugadzirisa mhepo inopinda mukamuri uye inodzora tembiricha yemhepo, hunyoro, zvidimbu zvakamiswa, tupukanana, musiyano wekumanikidzwa nezvimwe zviratidzo zvenzvimbo yekugadzira mishonga kuitira kuona kuti nharaunda inosangana nezvinodiwa zvemhando yemishonga uye kudzivirira kuitika kwekusvibiswa kwemhepo uye kusvibiswa kwemhepo uku ichipa nharaunda yakasununguka kune vanoshanda. Pamusoro pezvo, masisitimu eHVAC emakamuri ekuchenesa mishonga anogonawo kuderedza nekudzivirira migumisiro yakaipa yemishonga pavanhu panguva yekugadzira, uye kuchengetedza nharaunda yakapoteredza.

Dhizaini yakazara yesystem yekuchenesa mhepo inotonhodza

Chikamu chose chesystem yekuchenesa mhepo inotonhodza pamwe chete nezvikamu zvayo chinofanira kugadzirwa zvichienderana nezvinodiwa nenharaunda. Chikamu ichi chinonyanya kusanganisira zvikamu zvinoshanda zvakaita sekudziya, kutonhora, humidification, dehumidification, uye kusefa. Zvimwe zvikamu zvinosanganisira mafeni eutsi, mafeni emhepo inodzosa, masisitimu ekudzosa simba rekupisa, nezvimwewo. Hapafanirwe kuva nezvinhu zvinodonha mukati mesystem yeHVAC, uye mipata inofanira kunge midiki sezvinobvira kudzivirira kuungana kweguruva. ​​Masisitimu eHVAC anofanira kunge ari nyore kuchenesa uye anogara kwenguva refu kana fumigation inodiwa uye kuuraya utachiona.

1. Rudzi rweHVAC system

Masisitimu ekuchenesa mhepo anogona kukamurwa kuita masisitimu eDC air conditioning uye masisitimu ekudzokorora mhepo. Sisitimu yeDC air conditioning inotumira mhepo yekunze yakagadziriswa inogona kusangana nezvinodiwa munzvimbo, uye yozoburitsa mhepo yese. Sisitimu iyi inoshandisa mhepo yakachena yekunze. Sisitimu yekudzokorora mhepo yakachena, kureva kuti, mweya wemukamuri wakachena unosanganiswa nechikamu chemhepo yakachena yekunze yakagadziriswa uye chikamu chemhepo inodzoka kubva munzvimbo yakachena yemukamuri. Sezvo sisitimu yekudzokorora mhepo ine zvakanakira zvekudyara zvishoma kwekutanga uye mari shoma yekushanda, sisitimu yekudzokorora mhepo inofanira kushandiswa zvine musoro sezvinobvira mukugadzira sisitimu yemhepo. Mhepo mune dzimwe nzvimbo dzekugadzira dzakakosha haigone kudzokororwa, senge nzvimbo yakachena (nzvimbo) uko guruva rinoburitswa panguva yekugadzira, uye kusvibiswa hakugone kudzivirirwa kana mhepo yemukati ikagadziriswa; organic solvents inoshandiswa mukugadzira, uye kuunganidzwa kwegasi kunogona kukonzera kuputika kana moto uye maitiro ane njodzi; nzvimbo dzekushanda kwezvirwere; nzvimbo dzekugadzira mishonga ine radioactive; maitiro ekugadzira anogadzira huwandu hwakawanda hwezvinhu zvinokuvadza, hwema kana magasi anoputika panguva yekugadzira.

Nzvimbo yekugadzira mishonga inogona kupatsanurwa kuita nzvimbo dzakasiyana-siyana dzine mwero wakasiyana wekuchena. Nzvimbo dzakasiyana dzakachena dzinofanira kunge dzakashongedzerwa nemayuniti ekubata mweya akazvimiririra. Sisitimu yega yega yekutonhodza mweya inoparadzaniswa panyama kudzivirira kusvibiswa pakati pezvigadzirwa. Mayuniti ekubata mweya akazvimiririra anogona zvakare kushandiswa munzvimbo dzakasiyana dzezvigadzirwa kana kupatsanura nzvimbo dzakasiyana kuti aparadzanise zvinhu zvinokuvadza kuburikidza nekusefa mhepo zvakasimba uye kudzivirira kusvibiswa kuburikidza nesisitimu yemhepo, senge nzvimbo dzekugadzira, nzvimbo dzekugadzira dzekubatsira, nzvimbo dzekuchengetera, nzvimbo dzekutonga, nezvimwewo, dzinofanira kunge dzakashongedzerwa neyuniti yekubata mweya yakazvimiririra. Kune nzvimbo dzekugadzira dzine shanduko dzakasiyana dzekushanda kana nguva dzekushandisa uye mutsauko mukuru muzvinodiwa zvekudzora tembiricha nehunyoro, masisitimu ekutonhodza mweya anofanirawo kugadzirwa zvakasiyana.

2. Mabasa nezviyero

(1). Kudziisa nekutonhodza

Nzvimbo yekugadzira inofanira kugadziriswa kuti ienderane nezvinodiwa zvekugadzira. Kana pasina zvinodiwa zvakakosha zvekugadzira mishonga, tembiricha yemakamuri akachena eClass C neClass D inogona kudzorwa pa18~26°C, uye tembiricha yemakamuri akachena eClass A neClass B inogona kudzorwa pa20~24°C. Munzvimbo yakachena yemhepo inotonhodza, ma coil anopisa neanotonhora ane mafin ekupisa, tubular electric heating, nezvimwewo zvinogona kushandiswa kupisa nekutonhodza mhepo, uye kugadzirisa mhepo kusvika patembiricha inodiwa nekamuri rakachena. Kana huwandu hwemhepo itsva hwawanda, kupisa mhepo itsva kunofanirwa kufungwa nezvako kudzivirira ma coil ekudzika kubva muchando. Kana kushandisa zvinonyungudutsa zvinopisa nezvinotonhora, zvakaita semvura inopisa neinotonhora, steam yakaguta, ethylene glycol, mafiriji akasiyana-siyana, nezvimwewo. Pakusarudza zvinonyungudutsa zvinopisa nezvinotonhora, zvinodiwa zvekurapa kupisa kana kutonhora kwemhepo, zvinodiwa zvehutsanana, mhando yechigadzirwa, mari, nezvimwewo. Sarudza zvichienderana nemutengo nezvimwe zvinhu.

(2). Kunyorovesa uye kubvisa hunyoro

Hunyoro hwemukamuri rakachena hunofanira kuenderana nezvinodiwa pakugadzirwa kwemishonga, uye nharaunda yekugadzira mishonga uye kugadzikana kwemushandisi zvinofanirwa kuve nechokwadi. Kana pasina zvinodiwa zvakakosha pakugadzirwa kwemishonga, hunyoro hwemunzvimbo dzakachena dzeClass C neClass D hunodzorwa pa45% kusvika 65%, uye hunyoro hwemunzvimbo dzakachena dzeClass A neClass B hunodzorwa pa45% kusvika 60%.

Zvigadzirwa zveupfu zvisina tsvina kana zvakawanda zvakagadzirwa zvakasimba zvinoda nzvimbo yekugadzira hunyoro hushoma. Zvinobvisa hunyoro uye zvinotonhodza zvinogona kutariswa kuti zvibvise hunyoro. Nekuda kwemari yakawanda yekudyara uye yekushandisa, tembiricha yedova inowanzo fanirwa kunge yakaderera pane 5°C. Nzvimbo yekugadzira ine hunyoro hwakawanda inogona kuchengetedzwa nekushandisa utsi hwemufekitori, utsi hwakachena hwakagadzirwa nemvura yakacheneswa, kana kuburikidza nemhepo inonyorovesa. Kana imba yakachena iine hunyoro hushoma, mhepo yekunze muzhizha inofanira kutonhodzwa nemhepo inotonhorera uye yozopiswa nekupisa neheater kuti igadzirise hunyoro hushoma. Kana magetsi emukati meimba achida kudzorwa, hunyoro hunofanira kutariswa munzvimbo dzinotonhora kana dzakaoma.

(3). Sefa

Huwandu hwezvimedu zveguruva netupukanana twuri mumhepo yakachena nemhepo inodzoka hunogona kuderedzwa kusvika padiki kuburikidza nemafirita muHVAC system, zvichiita kuti nzvimbo yekugadzira isangane nezvinodiwa zvehutsanana. Mumasystem ekuchenesa mhepo inotonhodza, kupfapfaidza mhepo kunowanzo kamurwa kuita zvikamu zvitatu: kupfapfaidza kwepamberi, kupfapfaidza kwepakati uye kupfapfaidza kwehepa. Danho rega rega rinoshandisa mafirita ezvinhu zvakasiyana. Prefilter ndiyo yakaderera uye inoiswa pakutanga kweyuniti yekubata mhepo. Inogona kubata zvimedu zvakakura mumhepo (hukuru hwezvimedu huri pamusoro pe3 microns). Intermediate filtration iri pasi pe pre-filter uye inoiswa pakati peyuniti yekubata mhepo uko mhepo inodzoka inopinda. Inoshandiswa kubata zvimedu zvidiki (hukuru hwezvimedu huri pamusoro pe0.3 microns). Final filtration yekupedzisira iri muchikamu chekuburitsa cheyuniti yekubata mhepo, iyo inogona kuchengetedza pombi yakachena uye kuwedzera hupenyu hwebasa hwe terminal filter.

Kana kuchena kwekamuri kwakakwirira, firita yehepa inoiswa pasi pefirita yekupedzisira semudziyo wekusefa. Mudziyo wekusefa weterminal uri pamucheto weyuniti yemubato wemhepo uye unoiswa padenga kana pamadziro ekamuri. Unogona kuve nechokwadi chekuti mweya wakachena unopihwa uye unoshandiswa kunyorovesa kana kutumira zvidimbu zvinoburitswa mukamuri rakachena, senge kamuri rakachena reClass B kana kumashure kwekamuri rakachena reClass A muClass B.

(4) .Kudzora kumanikidzwa

Makamuri mazhinji akachena anochengetedza kumanikidzwa kwakanaka, nepo imba yekumberi inotungamira kuimba iyi yakachena ichichengetedza kumanikidzwa kwakanaka kwakaderera uye kwakaderera, kusvika padanho rekutanga renzvimbo dzisingadzoreki (zvivakwa zvakajairika). Musiyano wekumanikidzwa pakati penzvimbo dzakachena nenzvimbo dzisina kuchena uye pakati penzvimbo dzakachena dzemazinga akasiyana haufanirwe kunge uri pasi pe10 Pa. Kana zvichidikanwa, magiraidhi ekumanikidzwa akakodzera anofanirawo kuchengetedzwa pakati penzvimbo dzakasiyana dzinoshanda (makamuri ekushanda) dzemazinga akafanana ekuchena. Kumanikidzwa kwakanaka kunochengetwa muimba yakachena kunogona kuwanikwa nehukuru hwemhepo inobuda kunze kwehuwandu hwemhepo. Kuchinja huwandu hwemhepo kunogona kugadzirisa musiyano wekumanikidzwa pakati pekamuri rega rega. Kugadzirwa kwemishonga yakakosha, senge mishonga yepenicillin, nzvimbo dzinoshanda dzinoburitsa guruva rakawanda dzinofanira kuchengetedza kumanikidzwa kusina kunaka.

imba yekuchenesa mishonga
chikamu chekubata mhepo

Nguva yekutumira: Zvita-19-2023