• peji_banner

KO VENTILATION SYSTEM yeGMP CLEAN ROOM INGADZIMWA Husiku Hwose here?

gmp imba yakachena
imba yakachena

Masisitimu ekufambisa mhepo yeroos akachena anopedza simba rakawanda, kunyanya simba remhepo inofefetera feni, refiriji simba rekutonhodza uye kuderedza humidification muzhizha pamwe nekudziya kwekudziya uye chipfunga chekunyorovesa muchando. Naizvozvo, mubvunzo unouya zvakare uye zvakare kana munhu angadzima kufefetedza kwemakamuri kwehusiku humwe kana paasina kushandiswa kuitira kuchengetedza simba.

Hazvikurudzirwe kudzima iyo ventilation system zvachose, zvinokurudzirwa kusazviita. Nzvimbo, mamiriro ekumanikidza, microbiology, zvese zvinenge zvisisadzoreki panguva iyoyo. Izvi zvaizoita kuti nhanho dzinotevera dzekudzoreredzwa kweiyo GMP-inoenderana nyika kuomesesa nekuti pese pese paizodiwa requalification kuti isvike yakajairika GMP-inoenderana nyika.

Asi kuderedzwa kwekushanda kwemaitiro emhepo (kuderedzwa kwehuwandu hwemhepo nekuderedza kushanda kwemhepo yemhepo) zvinogoneka, uye zvakatoitwa mune mamwe makambani. Pano zvakare, zvakadaro, iyo GMP-inoenderana mamiriro inofanirwa kuwanikwa usati washandisa imba yakachena zvakare uye maitiro aya anofanira kusimbiswa.

Nechinangwa ichi, zvinotevera zvinofanirwa kucherechedzwa:

Iko kuderedzwa kunogona kungoitwa chete kusvika pari zvino kuti iyo yakachena kamuri yakatarwa miganho yakatemerwa iyo yakakodzera kesi haina kutyorwa muhuwandu. Iyi miganho inofanirwa kutsanangurwa mune yega yega mamiriro ekushanda uye maitiro ekudzikisa anosanganisira anotenderwa mashoma uye akanyanya kukosha, akadai seyakachena kamuri kirasi (chikamu chechikamu chine yakaenzana particle size), chigadzirwa chakanyanya kukosha (tembiricha, hunyoro hunyoro), kumanikidza mamiriro (kudzvanywa musiyano pakati pemakamuri). Ziva kuti hutsika mumaitiro ekudzikisa hunofanirwa kusarudzwa nenzira yekuti nzvimbo yasvika iyo GMP-inoenderana mamiriro panguva yakafanira kugadzirwa kusati kwatanga (kubatanidzwa kwechirongwa chenguva). Iyi nyika inobva pane zvakasiyana-siyana zvakadai sekuvaka zvinhu uye kushanda kwegadziriro nezvimwewo. Mamiriro ekumanikidzika anofanira kuchengetedzwa nguva dzose, izvi zvinoreva kuti kudzorerwa kwekuyerera kwekuyerera hakubvumirwi.

Zvakare, kuisirwa yakazvimirira yakachena kamuri yekutarisa sisitimu inokurudzirwa mune chero mamiriro kuitira kuti ugare uchitarisa uye kunyora iyo yakataurwa pamusoro yakachena kamuri yakatarwa paramita. Saka, mamiriro enzvimbo inobatwa anogona kuongororwa uye kunyorwa chero nguva. Panyaya yekutsauka (kusvika pamuganhu) uye mumunhu mumwe nomumwe zvinokwanisika kuwana kuyerwa uye kutonga tekinoroji yemhepo inofefetera uye kuita zvigadziriso zvakakodzera.

Munguva yekuderedza kutariswa kunofanira kubhadharwa kuve nechokwadi kuti hapana kusingatarisirwe kwekunze kupindira kunokanganisa sekupinda kwevanhu kunobvumidzwa. Nekuda kweizvi kuiswa kweinopindirana yekupinda control inorairwa. Panyaya yemagetsi ekuvhara system mvumo yekupinda inogona kubatanidzwa nechirongwa chenguva chataurwa pamusoro apa pamwe neyakazvimiririra yakachena kamuri yekutarisisa system kuitira kuti kupinda kunopihwa mvumo chete zvichienderana nekutevedzera zvinodiwa kare.

Mumukuru, matunhu ese ari maviri anofanirwa kutanga akwanisa uye obva agadziridzwa nguva nenguva uye zviyero zvechinyakare zvechinzvimbo chekushanda seyeyero yenguva yekudzoreredza kana paine kutadza zvachose kwenzvimbo kunofanirwa kuitwa. Kana paine yakachena kamuri yekutarisisa system iripo, iri mumukuru haidiwe - sezvataurwa pamusoro - kuita zvimwe zviyero pakutanga kwekushanda mushure mekudzikisa maitiro kana maitiro akasimbiswa. Yakanyanya kutarisisa inofanirwa kuiswa pane maitiro ekutangazve sezvo kudzokororwa kwenguva pfupi kweyekuyerera kunogoneka, semuenzaniso.

Zvese mune zvese nezve 30% yemitengo yemagetsi inogona kuchengetwa zvichienderana nemaitiro ekushanda uye shanduko modhi asi yekuwedzera mari yekudyara ingangofanira kudzikiswa.


Nguva yekutumira: Sep-26-2025
...